國家市場監(jiān)督管理總局技術創(chuàng)新中心（特殊食品）聚焦政府關心、產(chǎn)業(yè)關注的難點熱點問題，組織召開2024年度全國特殊醫(yī)學用途配方食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新研討會。讓我們聽聽特醫(yī)食品臨床應用領域專家怎么說？

上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院蔡威教授指出，我國特醫(yī)食品的研發(fā)和應用亟需加快，特別是在罕見病領域。特醫(yī)食品在改善患者營養(yǎng)狀況、縮短康復時間、節(jié)省醫(yī)療費用等方面發(fā)揮著重要作用。目前，我國特醫(yī)食品的注冊產(chǎn)品數(shù)量雖多，但品種較少，特別是針對罕見病的產(chǎn)品僅有3款，且均為進口，只針對苯丙酮尿癥。蔡教授強調了特醫(yī)食品在臨床中的重要性，如降低住院患者的并發(fā)癥患病率，提高手術耐受性和術后恢復速度。蔡教授提議，未來應進一步完善標準體系，加強科研投入力度，推動多學科交叉研究，并強化對臨床醫(yī)生和營養(yǎng)師的專業(yè)培訓，以促進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，更好地滿足臨床需求。

上海長海醫(yī)院的鄭璇教授指出，特醫(yī)食品在胃腸功能障礙患者的臨床應用中扮演著至關重要的角色。依據(jù)國家《食品安全法》及相關法規(guī)的規(guī)定，特定全營養(yǎng)配方食品在注冊前必須經(jīng)過嚴格的臨床試驗。鄭教授特別強調了臨床試驗中的幾個關鍵要素，包括受試者的精準選擇、對照樣品與試驗樣品的具體要求、試驗方案的科學設計以及觀察指標的合理設定。此外，鄭教授還詳細介紹了針對胃腸道吸收障礙特醫(yī)食品臨床試驗技術指導原則的制定過程。這一指導原則的出臺，不僅為全國范圍內此類產(chǎn)品的臨床試驗提供了統(tǒng)一的技術指導和規(guī)范，更進一步確保了特醫(yī)食品的安全性、營養(yǎng)充足性和臨床效果，從而更好地滿足患者的需求。

江南大學附屬醫(yī)院張烽教授基于多組學數(shù)據(jù)的腫瘤精準營養(yǎng)配方食品研發(fā)取得的重要進展作出匯報。研究發(fā)現(xiàn)，不同腫瘤患者在不同階段存在顯著的營養(yǎng)缺陷差異，尤其是消化道腫瘤患者的營養(yǎng)不良發(fā)生率極高。通過力克隊列研究，團隊收集了大量臨床數(shù)據(jù)，包括血液代謝組、糞便基因組等，分析了腫瘤患者的營養(yǎng)需求和代謝特征。研究結果顯示，實驗組在多項指標上與健康人有顯著差異，如白蛋白水平較低、空腹血糖較高、總膽固醇水平較低等。此外，研究還揭示了腸道微生物組在營養(yǎng)代謝中的重要作用，并提出了基于這些數(shù)據(jù)設計精準營養(yǎng)配方的策略。張教授強調，這些研究成果為腫瘤患者的個性化營養(yǎng)支持提供了科學依據(jù)，并有望改善患者的治療效果和生活質量。

黨的二十大報告提出“推進健康中國建設，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”。下一步，國家市場監(jiān)督管理總局技術創(chuàng)新中心（特殊食品）將緊緊圍繞特醫(yī)食品的安全與營養(yǎng)，搭建平臺、整合資源，提升一站式服務能力，促進成果轉化和產(chǎn)業(yè)孵化，持續(xù)助力特醫(yī)食品企業(yè)科學開展配方創(chuàng)新研發(fā)工作，更好保障特醫(yī)食品質量安全與臨床應用，強化科普宣傳，為滿足人民群眾營養(yǎng)健康的美好生活需要提供更有力的支撐。

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