我國是具有深厚東方底蘊特色的社會主義國家，政府一貫以來堅持“以人為本”的治國理念，將保障和改善民生作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，著力提高人民生活水平，身體健康，促進社會公平正義。人民的營養(yǎng)補充需求，正從傳統(tǒng)的食物攝取方式，豐富到科學的精準定點吸收。

2024年10月，中國營養(yǎng)學會常務理事、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所原副所長賴建強在公開場合表示，我國約1.5億老年人患有營養(yǎng)不良。如果考慮術后恢復期人群的營養(yǎng)需求缺口，這個數(shù)字還在上升。

政府在教育、醫(yī)療、養(yǎng)老、住房等民生領域持續(xù)加大投入，不斷完善社會保障體系，努力讓全體人民共享發(fā)展成果，倡導全民健康。通過剖析特醫(yī)食品這個領域，正能看到“以人為本”的理念一直被貫徹。

隨著人們對健康的日益關注，以及對生命質量的更高追求，特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）逐漸從歐美，走進國內大眾的視野。

特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展不僅關乎經濟產業(yè)的繁榮，更關乎數(shù)以億計的人群對營養(yǎng)補充的需求，對健康人生的向往，深刻體現(xiàn)了我國在以人為本理念下的深厚人文關懷。

我國對特醫(yī)食品的監(jiān)管之嚴格，可謂是眼里不揉沙子。也許是因保健品亂象的前車之鑒，在可能造成人民健康的隱患上重拳出擊，利劍斬霉菌。

注冊一款適用于嬰幼兒特醫(yī)食品，流程非常復雜。不僅需提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書及證明產品安全性、營養(yǎng)充足性等材料，還要提供6個月至36個月嬰幼兒的喂養(yǎng)試驗數(shù)據(jù)，嚴謹程度比肩藥品，極大程度屏蔽了試圖用短平快方式賺取紅利的企業(yè)。

除注冊審批外，在生產許可、檢驗檢測、標簽管理、臨床試驗等環(huán)節(jié)，監(jiān)管同樣“吹毛求疵”，這對廣大需求人群，反而是一則振奮人心的福音。人民食品安全得到了保障，前面做的諸多工作，都很值得。

5月26日，國家市場監(jiān)督管理總局新發(fā)布了兩項技術指導文件，對肝病、胃腸道吸收障礙適用的特醫(yī)食品，詳細列明了試驗目的、試驗方案設計、觀察指標等方面的內容。這意味著不久之后，肝病、胃腸道吸收障礙人群，也將有對應的特醫(yī)食品來補充營養(yǎng)了。

至此，市場監(jiān)督管理總局共發(fā)布了13個病種的特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導文件，包括糖尿病、腎病、腫瘤、肝病、胃腸道吸收障礙等。

特醫(yī)食品萌芽于1957年的美國，1973年，首款成人全營養(yǎng)配方食品問世，為成人患者提供了全面的營養(yǎng)支持，依然發(fā)生在美國。我國從70年代開始，臨床醫(yī)學中引入了腸內營養(yǎng)制劑。1981 年，上海市兒科醫(yī)學研究所在新華醫(yī)院開始對新生兒先天性甲狀腺功能減退癥、苯丙酮尿癥和半乳糖血癥3種疾病進行篩查，開啟了我國對這類疾病從營養(yǎng)角度進行治療和干預的探索。

20 世紀 80 年代，外資企業(yè)的特醫(yī)產品集中進入國內市場，占據(jù)了國內特醫(yī)食品市場 90% 以上的份額，國內特醫(yī)食品市場以雅培、雀巢等外資企業(yè)壟斷為主。

2010 年，我國發(fā)布了第一部關于特醫(yī)食品法規(guī)政策 ——《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010），確認了嬰兒特醫(yī)食品的定義和分類，并于 2012 年 1 月 1 日起正式實施，標志著我國特醫(yī)食品產業(yè)正式起步。

2013 年，我國國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了有關特醫(yī)食品的 3 項食品安全國家標準，分別是《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》、《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》以及《預包裝特殊膳食食用食品標簽》，進一步明確了特醫(yī)食品的概念、分類、研發(fā)、生產等規(guī)范要求，特醫(yī)食品行業(yè)步入正軌。

2015 年新《食品安全法》的頒布，正式明確了特醫(yī)食品的法律地位，并按特殊食品實行嚴格監(jiān)管。2016 年 12 月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，對特醫(yī)食品的注冊管理進行了詳細規(guī)定。隨后，國家市場監(jiān)督管理總局陸續(xù)發(fā)布了一系列指南和問答，進一步規(guī)范了特醫(yī)食品的注冊申請和生產管理。

隨著規(guī)則的完善，大力鼓勵國內特醫(yī)食品企業(yè)不斷加大自主研發(fā)和創(chuàng)新力度，力求提升產品品質和技術含量，以更好地滿足不同人群的營養(yǎng)需求。也就在這時，國內像冬澤之類的自主研發(fā)特醫(yī)食品企業(yè)開始嶄露頭角。

我國龐大的人口基數(shù)和日益加劇的老齡化問題，使得特醫(yī)食品的需求人群不斷拓展，涵蓋了從嬰幼兒到老年人、從慢性病患者到罕見病患者的廣泛群體。老年人由于身體機能衰退和慢性疾病的困擾，對特殊營養(yǎng)支持的需求尤為迫切，特醫(yī)食品能夠精準滿足其營養(yǎng)需求，助力健康管理，提高生活質量和健康水平。

對于患有腫瘤、糖尿病、腎病等慢性疾病以及苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥等罕見病的患者，特醫(yī)食品更是發(fā)揮了關鍵作用。例如，使用特醫(yī)食品可降低腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)生率，對某些罕見病來說，特醫(yī)食品是有效的治療手段。此外，手術期患者使用電解質配方等特醫(yī)食品，可維持電解質平衡、減輕胰島素抵抗，促進術后恢復。

這些都充分體現(xiàn)了我國在特醫(yī)食品研發(fā)和應用過程中，充分考慮了不同特殊人群的營養(yǎng)需求，以人文關懷為出發(fā)點和落腳點，致力于改善他們的健康狀況，減輕疾病負擔，使他們能夠感受到社會的關愛和溫暖。