2023-2027年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)影響因素分析

一、有利因素

（一）老齡化增加對(duì)特醫(yī)食品的需求

老年患者營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)隨年齡增長(zhǎng)，70歲以上的老年患者營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)已超過(guò)五成。同時(shí)，中國(guó)社會(huì)老齡化程度不斷加深，2022年人口數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60歲及以上人口28,004萬(wàn)人，相比2021年人口增加1,268萬(wàn)，占全國(guó)人口的19.8%，其中65歲及以上人口20,978萬(wàn)人，相比2021年人口增加922萬(wàn)，占全國(guó)人口的14.9%。未來(lái)，隨著中國(guó)老齡人口的增加，對(duì)特醫(yī)食品的需求在一定程度上也會(huì)隨之增長(zhǎng)。

（二）民眾對(duì)營(yíng)養(yǎng)認(rèn)知進(jìn)一步深化

人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)有更深的認(rèn)識(shí)加劇對(duì)營(yíng)養(yǎng)的需求。營(yíng)養(yǎng)健康科普宣教活動(dòng)會(huì)常態(tài)化，如全民營(yíng)養(yǎng)周、全國(guó)食品安全宣傳周、全國(guó)學(xué)生營(yíng)養(yǎng)日等宣教活動(dòng)的常態(tài)化，使政府相關(guān)部門(mén)到臨床機(jī)構(gòu)，從各級(jí)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)組織到各街道社區(qū)、從醫(yī)務(wù)人員到病患，社會(huì)各界對(duì)營(yíng)養(yǎng)的認(rèn)知加速提升，為特醫(yī)行業(yè)的快速發(fā)展奠定廣泛的群眾基礎(chǔ)。

（三）全球融合發(fā)展

作為世界上特殊食品消費(fèi)最大的潛在市場(chǎng)之一，中國(guó)特殊食品生產(chǎn)和消費(fèi)的快速發(fā)展，吸引了全世界的目光與注意。國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛跨境投資建廠，兼并重組。在全球經(jīng)濟(jì)一體化的情況下，“引進(jìn)來(lái)、走出去”，中國(guó)特殊食品多領(lǐng)域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展，已經(jīng)成為主流趨勢(shì)，并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。

（四）藥企進(jìn)入成為新趨勢(shì)

“4+7”帶量采購(gòu)等醫(yī)藥政策的變革，促使藥企進(jìn)一步控制線下?tīng)I(yíng)銷(xiāo)成本，并不斷探索新的發(fā)展機(jī)會(huì)。許多藥企將特醫(yī)食品作為其跨界轉(zhuǎn)型的新戰(zhàn)場(chǎng)，醫(yī)院作為特醫(yī)食品的終端，藥企本身有著豐富的醫(yī)院銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)；特醫(yī)食品注冊(cè)要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項(xiàng)目檢驗(yàn)、GMP廠房設(shè)備等方面設(shè)置了較高門(mén)檻和標(biāo)準(zhǔn)，藥企本身更容易夠到門(mén)檻，使得藥企紛紛進(jìn)入到了特醫(yī)食品領(lǐng)域。

（五）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品數(shù)量快速增加

近年來(lái)，在國(guó)家重視與政策完善下，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品總體的產(chǎn)品數(shù)量快速增加。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月31日，全國(guó)共有92款特醫(yī)食品獲批（不含已注銷(xiāo)產(chǎn)品）。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)批準(zhǔn)率呈現(xiàn)逐年增加趨勢(shì)，從最初2017年批準(zhǔn)的3款產(chǎn)品均為進(jìn)口產(chǎn)品，到2022年批準(zhǔn)的13款產(chǎn)品全部為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)正在快速發(fā)展。此外，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需求較大的產(chǎn)品類(lèi)型主要有3種，分別為抗過(guò)敏產(chǎn)品、乳糖不耐受產(chǎn)品和腫瘤人群產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來(lái)這三類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量將有所增長(zhǎng)。

二、不利因素

（一）準(zhǔn)入門(mén)檻高

我國(guó)對(duì)特醫(yī)食品采取注冊(cè)制，政策監(jiān)管十分嚴(yán)格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨(dú)立的生產(chǎn)線，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰ι隙加休^高的要求，加上特醫(yī)食品從研發(fā)到生產(chǎn)線建設(shè)，再到順利審批，時(shí)間約為2-3年，周期長(zhǎng)，這就導(dǎo)致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。

（二）市場(chǎng)對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)認(rèn)知不足

由于特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)發(fā)展的歷史較短，且該產(chǎn)品需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，因而社會(huì)認(rèn)知度會(huì)受到一定的限制。研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，14.2%的受訪者表示對(duì)特醫(yī)食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受訪者對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度較低。

（三）與國(guó)外差距巨大

我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)發(fā)展較快，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距明顯。例如在產(chǎn)品形態(tài)上，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品以粉劑為主，液體為輔；與發(fā)達(dá)國(guó)家粉劑、液體、半固體、固體各品類(lèi)發(fā)展的格局差距較大。不僅如此，在產(chǎn)品品種上，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品品種較少、也相對(duì)集中，與國(guó)外差距明顯。產(chǎn)品的工藝技術(shù)、配方的科學(xué)性、穩(wěn)定性和有效性也有部分缺乏驗(yàn)證；甚至原料主要依賴(lài)進(jìn)口，應(yīng)用的領(lǐng)域也相對(duì)比較單一；主要依靠在醫(yī)院由專(zhuān)業(yè)人士指導(dǎo)推薦使用，居家、養(yǎng)老等市場(chǎng)亟待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。在臨床應(yīng)用上，地域科室發(fā)展不平衡、產(chǎn)品應(yīng)用不合理、診療行為不規(guī)范、建制不健全、認(rèn)識(shí)不充分等問(wèn)題比較突出。

（四）監(jiān)管情況有待改善

因?yàn)樘蒯t(yī)食品在我國(guó)目前的法規(guī)體系中沒(méi)有明確分類(lèi)及相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)，因此無(wú)法對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理，造成市場(chǎng)產(chǎn)品參差不齊，導(dǎo)致特醫(yī)食品的市場(chǎng)較為混亂。對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品，由于沒(méi)有特醫(yī)食品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，僅能通過(guò)藥品注冊(cè)或保健食品的注冊(cè)途徑進(jìn)入市場(chǎng)。特醫(yī)食品在國(guó)外均作為食品進(jìn)行管理，且沒(méi)有特別功能，因此造成許多難以解決逾越的注冊(cè)問(wèn)題，導(dǎo)致許多在國(guó)外已有多年使用歷史且效果良好的產(chǎn)品無(wú)法服務(wù)于消費(fèi)者。

（五）臨床學(xué)科及協(xié)調(diào)能力差

雖然特醫(yī)食品行業(yè)的價(jià)值巨大，但是目前受整體臨床診斷水平的影響，醫(yī)學(xué)界與大眾對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)的認(rèn)知程度與使用程度較低。臨床營(yíng)養(yǎng)支持推行的時(shí)間也較短，臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)科的建設(shè)和臨床營(yíng)養(yǎng)的應(yīng)用仍處于探索和發(fā)展的初期階段。

相關(guān)的法律和配套制度雖然有很大的進(jìn)步，但目前還是缺乏明確的診療科目、診療范圍，營(yíng)養(yǎng)診療也沒(méi)有列入臨床治療路徑，營(yíng)養(yǎng)醫(yī)師、營(yíng)養(yǎng)師執(zhí)業(yè)范圍尚無(wú)明確的界定；也沒(méi)有營(yíng)養(yǎng)篩查、檢測(cè)、治療等明確的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。臨床營(yíng)養(yǎng)相關(guān)人才培育體系也尚未健全，營(yíng)養(yǎng)治療隨意性和盲目性大，存在因不得當(dāng)營(yíng)養(yǎng)治療手段和方法導(dǎo)致諸多副作用的情況出現(xiàn)等等。

2023-2027年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

2021年，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為100.1億元；2022年，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為120.3億元。

我們預(yù)計(jì)，2023年我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到140.1億元，未來(lái)五年（2023-2027）年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為12.91%，2027年將達(dá)到227.7億元。

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特醫(yī)食品