特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品“特殊”在哪兒?
近日,南京市食藥檢院與南京經(jīng)濟(jì)廣播《健康廣場》欄目聯(lián)合打造的最新一期食藥安全欄目播出,南京市食藥檢院食品(化妝品)檢驗(yàn)所宗凌麗高級工程師以《科學(xué)認(rèn)識特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品》為題,向聽眾朋友科普特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)知識。
節(jié)目中,南京市食藥檢院專家以特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義和分類展開話題,詳細(xì)介紹了“為什么需要使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的應(yīng)用場景及使用注意事項(xiàng)”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽規(guī)定”等內(nèi)容,同時(shí)就“如何選購特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”“如何區(qū)分固體飲料和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”給出了具體指導(dǎo)建議。
PART 1.什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品?
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
PART 2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括哪些類別?
常見特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品其主要分為6個類別,分別如下:
1、無乳糖配方或低乳糖配方:適用于乳糖不耐受嬰兒;
2、乳蛋白部分水解配方:適用于乳蛋白過敏高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒;
3、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方:適用于食物蛋白過敏嬰兒;
4、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方:適用于早產(chǎn)/低出生體重兒;
5、氨酸代謝障礙配方:適用于氨基酸代謝障礙嬰兒;
6、母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑:適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。
適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要分為3個類別,分別如下:
全營養(yǎng)配方食品,可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需要的特殊用途配方食品。適用于需對營養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群。
特定全營養(yǎng)配方食品,可作為單一營養(yǎng)源能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊用途配方食品。適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對營養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群,并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求。
非全營養(yǎng)配方食品,可滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,不適用于作為單一營養(yǎng)來源。該類產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下,按照患者個體的特殊醫(yī)學(xué)狀況,與其他特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或普通食品配合使用。
PART 3.為什么需要使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品?
大量的證據(jù)和臨床實(shí)踐表明,營養(yǎng)支持對于病人的治療效果和康復(fù)速度具有十分重要和不可替代的作用。而特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品則是臨床上實(shí)施營養(yǎng)支持的主要方法。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品采用的是標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)、均衡、全面的營養(yǎng)配方,可以方便地長期或短期滿足患者的營養(yǎng)需求。同時(shí)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品能夠有效縮短治療周期,降低治療費(fèi)用,加快康復(fù)速度,減輕患者的痛苦。
PART 4.應(yīng)用場景
腸內(nèi)營養(yǎng)支持:對于消化功能不全或障礙的患者,如斷腸綜合癥、炎癥性腸病等,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可作為腸內(nèi)營養(yǎng)支持手段,提供必要的營養(yǎng)素。
代謝性疾病管理:針對特殊代謝性疾病,如糖尿病、肥胖癥等,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可設(shè)計(jì)為低糖、低脂、高蛋白等特定營養(yǎng)組成,以輔助患者進(jìn)行疾病管理。
腫瘤營養(yǎng)支持:對于腫瘤患者,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為營養(yǎng)補(bǔ)充或支持治療手段,改善患者的營養(yǎng)狀況和生活質(zhì)量。
兒科應(yīng)用:針對兒科患者,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需要充分考慮兒童的生長發(fā)育需求,確保營養(yǎng)全面而均衡。
PART 5.使用注意事項(xiàng)
適應(yīng)證選擇:根據(jù)患者的具體病情和營養(yǎng)需求,合理選用不同類型的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
使用劑量與方式:遵循醫(yī)生或營養(yǎng)師的建議,按照規(guī)定的劑量和方式給予患者特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
監(jiān)測與調(diào)整:在使用過程中,密切觀察患者的反應(yīng)和營養(yǎng)狀況,及時(shí)調(diào)整使用方案。
禁忌癥:對于存在過敏史、嚴(yán)重肝腎功能不全等的患者,應(yīng)慎用或禁用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
PART 6.標(biāo)簽規(guī)定
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、清晰持久、醒目易讀,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文標(biāo)注產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、配方特點(diǎn)、感官、適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、不良反應(yīng)、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯藏條件、注意事項(xiàng)及警示說明等內(nèi)容。
PART 7.如何選購?
消費(fèi)者應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)意見選購特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,購買時(shí)要看清楚產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容。
一看產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示的產(chǎn)品名稱應(yīng)為產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)的名稱,如“XXX特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品(粉)”“XXX特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品(粉)”“XXX特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒氨基酸配方食品(粉)”等。
二看產(chǎn)品注冊信息。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品必須經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊。合法的產(chǎn)品標(biāo)簽上會標(biāo)注產(chǎn)品注冊號,格式為“國食注字TY+4位年代號+4位產(chǎn)品號”。還可到國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站的“服務(wù)”板塊中的“特殊食品信息查詢”中查詢核實(shí)已獲批的注冊產(chǎn)品信息。沒有標(biāo)注產(chǎn)品注冊號的或者查詢不到相關(guān)信息的,千萬不要購買。同時(shí),在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》發(fā)布后,特醫(yī)食品企業(yè)正在逐步使用“小藍(lán)花”專屬標(biāo)識。
三看適宜人群。合法正規(guī)產(chǎn)品標(biāo)簽中應(yīng)明確標(biāo)注特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別和適用人群。如特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的類別(適用人群)有:無乳糖或低乳糖配方(乳糖不耐受嬰兒)、乳蛋白部分水解配方(乳蛋白過敏高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒)、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方(食物蛋白過敏嬰兒)、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方(早產(chǎn)/低出生體重兒)、氨基酸代謝障礙配方(氨基酸代謝障礙嬰兒)和母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑(早產(chǎn)/低出生體重兒)。
四看貯存條件和保質(zhì)期。產(chǎn)品標(biāo)簽上都會標(biāo)注產(chǎn)品貯存條件,特別是提示開封后貯存條件。消費(fèi)者要根據(jù)家庭所能具備的貯存條件購買相應(yīng)產(chǎn)品。要購買保質(zhì)期內(nèi)產(chǎn)品,優(yōu)先選擇生產(chǎn)日期距購買日期較近的產(chǎn)品。
PART 8.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是食品,還是藥品?
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是食品,不是藥品,屬于食品范疇,但與普通食品又存在很大區(qū)別。該類食品必需在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用,可以單獨(dú)使用,也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。
實(shí)踐證明,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在國際上已有三十多年的使用歷史,很少有因產(chǎn)品本身的問題出現(xiàn)不良反應(yīng)。該類產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)往往在于長時(shí)期的誤用和濫用,因此必須在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用,就能避免這樣的風(fēng)險(xiǎn)。
PART 9.什么是固體飲料?如何與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品區(qū)分?
固體飲料是用食品原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀,供沖調(diào)或沖泡飲用的普通食品。其產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書等不需要產(chǎn)品注冊審批,不能為特殊醫(yī)學(xué)狀況人群提供營養(yǎng)支持,不能標(biāo)示適用人群,也不需要在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。如果用固體飲料替代特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品長期食用,會對身體健康造成危害。
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