特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何，面臨哪些問(wèn)題？

“大部分慢性病患者同時(shí)伴有營(yíng)養(yǎng)不良，在疾病治療前、中、后期都需要營(yíng)養(yǎng)支持，特醫(yī)食品常常是不可或缺的，其功能是普通食品不能替代的?！敝袊?guó)工程院院士、營(yíng)養(yǎng)與食品安全專(zhuān)家陳君石說(shuō)。

以腫瘤患者為例，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師石漢平等專(zhuān)家開(kāi)展的相關(guān)研究顯示，營(yíng)養(yǎng)不良是腫瘤發(fā)生、發(fā)展的重要因素，是腫瘤患者最常見(jiàn)的合并癥之一，60%～70%的腫瘤患者可以在臨床上判定為營(yíng)養(yǎng)不良。營(yíng)養(yǎng)不良嚴(yán)重影響腫瘤治療效果，增加并發(fā)癥和死亡率，使得患者住院時(shí)間延長(zhǎng)、醫(yī)療費(fèi)用增加。

對(duì)一些代謝障礙引發(fā)的罕見(jiàn)病患者而言，特醫(yī)食品的供應(yīng)更是至關(guān)重要。就氨基酸代謝缺陷癥而言，該類(lèi)疾病患者不能食用任何包含氨基酸的天然食品，如肉、蛋、奶等，因此需要將氨基酸代謝障礙配方食品作為日常飲食終生食用。據(jù)全國(guó)政協(xié)委員、上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)蔡威介紹，僅該類(lèi)疾病的全國(guó)患病人數(shù)就多達(dá)幾十萬(wàn)。

此外，我國(guó)早產(chǎn)兒出生率約為10%，早產(chǎn)兒或低出生體重嬰兒因出生時(shí)尚未發(fā)育完全，出生后需要特殊的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)。其消化系統(tǒng)無(wú)法吸收嬰幼兒配方乳粉中的整蛋白（乳蛋白），需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下食用特醫(yī)食品。

研究創(chuàng)新需要加強(qiáng)

“目前，我國(guó)對(duì)特醫(yī)食品實(shí)行最嚴(yán)格的注冊(cè)和監(jiān)管，特醫(yī)食品發(fā)展形勢(shì)穩(wěn)定向好?！眹?guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)周石平介紹，2019 年、2021 年、2022 年，特醫(yī)食品抽檢合格率均為 100%；2020 年完成 1117批次的抽檢，一批次產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格，已責(zé)令企業(yè)整改。

特醫(yī)食品的產(chǎn)品質(zhì)量有了保證，但該產(chǎn)業(yè)的一些問(wèn)題也不容忽視?！爱a(chǎn)業(yè)處于起步階段，缺乏基礎(chǔ)研究，企業(yè)的研發(fā)力、創(chuàng)新力不強(qiáng)，產(chǎn)品供應(yīng)不足，現(xiàn)階段難以滿足消費(fèi)者的需求?！敝苁酵嘎?，從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的產(chǎn)品審批情況來(lái)看，特醫(yī)食品的總體批準(zhǔn)率只有 27%左右。陳君石也指出，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品企業(yè)“一哄而上”，但其產(chǎn)品配方大多模仿國(guó)外，研發(fā)投入少， 缺少功能證據(jù)，創(chuàng)新度不夠。

對(duì)于上述問(wèn)題，周石平提出，相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、科研機(jī)構(gòu)需進(jìn)一步加強(qiáng)特醫(yī)食品安全、營(yíng)養(yǎng)等方面的基礎(chǔ)研究，特別是特醫(yī)食品與人類(lèi)健康的關(guān)系研究。同時(shí)，建議企業(yè)注重產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，尤其是在產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、評(píng)價(jià)效果等方面加大研發(fā)投入，研制適合中國(guó)人體質(zhì)、生理和代謝特點(diǎn)的特醫(yī)產(chǎn)品。

需要關(guān)注的是，我國(guó)法規(guī)明確規(guī)定，特醫(yī)食品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。但是，當(dāng)前許多特醫(yī)食品品類(lèi)和注冊(cè)單品未納入國(guó)家醫(yī)保編碼系統(tǒng)，缺少使用規(guī)范和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，影響了特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用?！艾F(xiàn)在，我們主要是推薦患者去藥店或超市購(gòu)買(mǎi)特醫(yī)食品，這常常引發(fā)患者產(chǎn)生‘醫(yī)生推銷(xiāo)保健品’的疑慮，患者依從性欠佳?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉說(shuō)。

在規(guī)范特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和使用方面，江蘇省率先開(kāi)展了探索實(shí)踐。2020 年，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法（試行）》。江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品處原處長(zhǎng)俞春霞介紹，《辦法》提出鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用，將特醫(yī)食品使用納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)，并對(duì)接處方、醫(yī)囑、收費(fèi)和庫(kù)房管理等子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)使用全過(guò)程規(guī)范管理。

同時(shí)，《辦法》明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以參照藥品的管理模式，對(duì)經(jīng)過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)的特醫(yī)食品進(jìn)行編碼收費(fèi)，方便對(duì)特醫(yī)食品在采購(gòu)、入庫(kù)、開(kāi)具和出庫(kù)銷(xiāo)售等相關(guān)環(huán)節(jié)的集中規(guī)范管理。此外，2021年江蘇省醫(yī)療保障局還將特醫(yī)食品納入陽(yáng)光招采平臺(tái)，進(jìn)一步規(guī)范特醫(yī)食品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道和途徑，降低企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)已有 10 多個(gè)省份相繼出臺(tái)特醫(yī)食品規(guī)范化管理文件。特醫(yī)食品正在持續(xù)更好的發(fā)展中。滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要。

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特醫(yī)食品